在确定洁净区划分原则时，首先需要确定保护对象 1） 保护生产过程（产品）不受人员和环境污染； 2） 保护人员（环境）不受生产过程污染； 3） 防止生产过程与人员（环境）相互污染，即要综合防护，1）和2）两项同时要采用。

2015年度第一季度药企监管部门下更大力度地对各大药企进行突击抽查，又一批药企被放入黑名单中，约21家药企被收回GMP证书。 涉及省份有贵州1家，广东7家，吉林3家，安徽6家，广西4家。 药业监管部门表示，接下来会保持高压状